一制一图一联合 市市场监督管理局打造药械零售营商环境新标杆

本报讯（记者 崔圣驰 通讯员 隋晓艺）近日，市市场监督管理局紧扣“放管服”改革要求，聚焦药械零售准入服务中的流程堵点和效率痛点，创新推行“一制一图一联合”工作模式，通过制度筑基、流程赋能、协同增效，实现审批服务提质、企业减负增效、行业发展提速的多重成效，为推动区域药品零售企业高质量发展注入强劲动力。

制度先行立标准，规范核查强根基。为破解零售企业药品、医疗器械许可事项“双重现场核查”的行业难题，市市场监督管理局坚持以制度建设为抓手，创新构建“制度+流程”双轮驱动的核查体系。制定《药品零售企业新办/延续/变更药械联合现场核查管理制度》，明确启动要求、联合核查、过程监督的管理规范，确保现场核查工作“有章可循、有规可依”。

一图通览明路径，便民利企减负担。针对企业反映的“审批流程复杂”等诉求，市市场监督管理局以流程图为核心载体，打造“极简办事指南”体系。配套绘制《药品零售企业新办/延续/变更药械联合现场核查流程图》，以可视化方式呈现“申请受理—材料审核—现场核查—结果反馈”现场核查全流程，让企业“一看就懂、一办就成”。

联合核查破壁垒，协同审批提效能。聚焦药械经营许可“多头申请、重复核查”的痛点，创新推行联合现场核查机制，将药品经营许可与三类医疗器械经营许可的现场核查事项“合并同类项”，实现“进一次门、查多项事、办药械证”。多家药品连锁企业负责人表示：“药械联合现场核查，不仅仅是减少了企业的迎检压力，更是大大节省了时间成本。”

自2024年3月以来，该局累计开展药械联合现场核查45次，同步减少重复现场核查45次，对同时申办药械经营许可的企业实现100%合并核查，审批效率提升50%以上。联合核查不仅整合了核查资源、降低了行政成本，更切实减轻了企业负担，平均为每家企业节省时间成本3至5个工作日，有效激发了市场主体活力。

今后，市市场监督管理局将“一制一图一联合”工作模式为引领，在行政审批事项上进一步优化核查标准、简化审批流程，不断提升服务精准度与便捷度，为优化营商环境、促进行业健康发展作出新的更大贡献。