2025年3月3日


推动医药产业发展 为医药强省建设贡献力量
省药监局四平检查分局监管工作全面升级

《四平日报》(2025年3月3日) 03版

本报讯(全媒体记者 刘莉)省药监局四平检查分局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,围绕“保主线”“守底线”“追高线”三项重点任务,全面提升药品、医疗器械和化妆品监管水平,切实保障人民群众用药安全有效,推动医药产业高质量发展,为医药强省建设贡献力量。

党建引领 打造高素质监管队伍

重点抓好“两个常态”“两个环节”和“两个关键”,通过“老带新+熟带生+外带内”开展常态化培训和常态化实战练兵,持续提升队伍的业务能力和行政执法能力;依托举报投诉环节、稽查办案环节中发现的案例,建立快速响应和查办机制,快速提升队伍办案水平;抓住育好才、用好才两个关键点,建立引进人才“跨组”调配使用机制,为监管工作注入新活力。

防范风险 筑牢“两品一械”安全底线

在药品生产环节,科学划分风险等级,推进分类监管;配合省药监局探索统筹调配检查人员,开展异地交叉检查;加大对药品委托生产企业、特殊药品生产企业监督检查力度,及时消除安全隐患;持续推进中药材GAP实施,加强中药全链条、全环节监管。在药品流通环节,组织开展专项整治,消除风险隐患;加大对药品追溯码的扫码工作监管力度;加强网络销售、直播带货等新业态监管,压实第三方平台管理责任和入驻平台实体店的主体责任。在医疗器械生产环节,组织开展医疗器械注册人委托生产等产品专项整治,夯实注册人、备案人医疗器械全生命周期质量管理责任;配合省局开展飞行检查,并持续跟踪问题解决。在化妆品生产环节,进一步加强化妆品备案后管理工作,加大对使用新原料化妆品、特殊化妆品、儿童化妆品等重点产品的监管,组织开展化妆品专项检查,切实保障人民群众用妆安全。

靠前服务 助推医药产业高质量发展

强化政策供给,认真落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、省局《进一步全面深化改革推动医药产业高质量发展行动方案》,配合省局完成“支持高质量发展百件实事”,对四平市重点医药高质量发展项目组织重点帮扶。认真贯彻落实省局已出台的系列扶持政策措施和“局长直通车”“三重专班”等服务机制,进一步提高服务发展的主动性、针对性和有效性;按照“提前介入、一企一策、全程指导”要求,采取个性化培训指导、积极沟通协调等措施,在企业品种注册、工艺变更、换证验收、能力提升等方面给予前期指导和技术帮扶。

四平检查分局负责人表示,2025年是全面完成“十四五”规划的收官之年,也是全面巩固经济回升向好态势的关键之年,四平检查分局将上下齐心,以更高的标准、更严的要求、更实的举措,推动医药监管工作再上新台阶,为人民群众的健康安全和医药产业的繁荣发展保驾护航。