压实主体责任 筑牢安全底线 省药监局四平检查分局全面提升管理水平

本报讯（全媒体记者 刘莉 见习记者 徐涵屹）日前，省药监局四平检查分局开展全市药品生产企业“两个安全”工作座谈，进一步强化企业质量意识，落实企业主体责任，提升药品质量管理水平，全方位筑牢药品安全底线。

座谈中，传达落实了全省药品生产监管年中工作会议精神，总结今年以来药品生产监管工作情况，安排部署下一步工作任务，并对全市药品生产企业组织参加全省“两品一械”知识竞赛情况进行调度和再动员。

今年以来，四平检查分局在落实主体责任方面，采取谈话、座谈等形式，使企业主体责任意识得到明显增强；在强化监管责任方面，通过日常监管、专项整治和有因检查，发现缺陷项72项，其中主要缺陷1项，一般缺陷71项；在服务产业发展方面，举办药品检验能力提升专题培训班、药品注册变更培训会议，开展常态化帮扶指导，日常咨询20余次，解决企业疑难问题30余个。

四平检查分局领导要求，要持续落实企业主体责任，关注重点环节，生产和质量分兵把口，确保生产、质量环节不出问题；要持续强化风险隐患意识，关注重点品种，持续进行隐患排查和风险评估，把风险消灭在萌芽状态；要持续强化“两个安全”，关注能力提升，企业与分局保持密切联系，共同提升能力素质；要持续强化帮扶指导，关注产业发展，通过加强政策指导，结合企业短板和不足，帮助企业提升管理水平，加快助推企业高质量发展。

参加座谈的药品生产企业人员在座谈交流环节发言踊跃、畅所欲言，他们希望，分局在说明书修订、生产工艺变更、药品检验检测等方面继续给予更多的帮助和指导，并表示将把会议精神传达到位，把各项要求落实到位，全面排查风险隐患，发现问题立即整改，确保药品生产安全、药品质量安全，为企业发展做好药、为人民健康做好药。