消除安全隐患 筑牢安全防线 省药监局四平检查分局开展药品安全巩固提升行动

本报讯（全媒体记者 刘莉 见习记者 徐涵屹）为进一步强化“两品一械”质量安全监管，排查化解药品安全风险隐患，打击违法违规行为，维护药品安全形势稳定，保障群众健康权益，日前，省药监局四平检查分局开展药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。

突出重点企业，排查化解风险。组织召开部分药品生产企业落实主体责任座谈会，要求企业集中梳理内部存在的风险隐患和突出问题，认真开展排查和整改；将在探索性研究或监督抽检存在问题的8户企业列为重点企业，抽调国家级GMP、GSP检查员和业务骨干，采取组内外人员交叉检查和联合检查方式，有针对性地进行深入排查，并抽调药检所专业人员现场帮扶指导，提升企业药品检验检测水平。

聚焦薄弱环节，提升管理水平。联合省药品审评中心、省医保局、省科技厅、省医院制剂创新发展联盟等部门，举办全市医疗机构制剂创新发展培训会，进一步提升医院机构制剂关键岗位人员素质和整体管理水平；联合省药监局药品注册处、省药品审评中心举办全市药品注册变更培训会，有效解决部分药品生产企业对于上市后注册变更方面政策把握不准、理解不深等问题，规避和消除生产环节可能存在的风险隐患。

强化科普宣传，筑牢安全屏障。联合市药械评价中心举行“云讲座+云视角”医疗器械生产企业交流会，采取线上与线下，主会场与分会场相融合的模式，全市7家医疗器械生产企业在“云端”相聚开展交流互动，有效提高企业质量体系运行管理水平；联合市食品药品检验所与省药监局同步开展全省医疗器械安全宣传周活动，共同推进监管部门、生产企业、社会公众之间的交流，营造“安全用械 共享健康”的浓厚氛围。

此次巩固提升行动将持续至2024年底。四平检查分局将结合日常监管，分阶段分步骤全面排查化解“两品一械”风险隐患，持续帮助企业提高质量安全管理水平，严厉打击违法违规行为，确保药品安全巩固提升行动取得扎实成效。