消除风险隐患 保障用械安全 省药监局四平检查分局为医疗器械生产企业搭建交流平台

本报讯（全媒体记者 刘莉）7月12日，省药监局四平检查分局联合四平市药械审评中心举行“云讲座+云视角”医疗器械生产企业交流会，全市7家医疗器械生产企业在“云端”相聚开展交流互动。

此次交流会是四平检查分局开展的全省医疗器械安全宣传周的重点活动之一，采取线上与线下、主会场与分会场相融合的模式举行，监管人员通过线上“云讲座”对医疗器械产品注册、质量体系、不良事件等问题“面对面”为企业答疑解惑，主会场企业就质量管理系统运行情况与分会场其他企业进行交流，以线下“云视角”的方式对主会场企业的凝胶生产车间进行参观学习。各生产企业随同摄像视角一同对主会场企业生产过程进行观摩，并以人人都是检查员的身份对企业的质量管理体系运行情况进行“挑毛病”“找不足”。

参会企业人员纷纷表示，本次交流会干货满满，形式新颖，指导性强，进一步搭建了监管部门与企业、企业与企业沟通交流的平台。企业通过培训交流对相关政策法规、质量体系有了全新的提升与认知，通过图像以检查员的视角对主会场企业的质量体系运行情况有了全方位了解，通过对比查找自身不足，有效提高本企业的质量体系运行管理水平。

四平检查分局相关负责人表示，他们将以全省医疗器械安全宣传周为契机，不断扎实推进医疗器械安全监管相关工作，落实主体责任，消除和化解风险隐患，持续提升监管效能，保障群众用械安全。