落实企业主体责任 助推高质量发展

本报讯（全媒体记者 刘莉）为进一步落实企业主体责任，强化企业质量意识，保证药品质量，助推企业高质量发展，近日，省药监局四平检查分局召开全市药品生产企业集体警示谈话会。

局主要领导从高度关注，充分认识药品生产面临的严峻形势和任务；高位研判，集中梳理企业内部存在的风险隐患；高效整改，严格落实企业主体责任等三个方面同企业开展了面对面、心贴心的集体警示谈话。

会议指出，目前占全市医药产业绝大部分体量的中药生产企业发展态势良好，但也不同程度地存在思想解放程度不够，管理理念和管理水平有待更新和提高等问题，特别是创新能力、科研实力、产品结构以及合作意识与先进企业差距较大。企业是产品质量的第一责任人，产品质量是企业的生命线，没有产品质量作为保障，企业将无从发展。

会议强调，企业要认清当前药品安全形势，对照法律法规全面排查整改质量安全隐患；要认真履行企业主体责任，确保质量管理体系有效运行，把风险控制在事情发生之前；要从中药材购进和生产源头管控质量，严格按照生产工艺组织生产，提升内控质量标准。对不合格报告、国家局探索性研究发现的问题一定要高度关注、研判风险、分析原因、专人负责、全程跟踪，以“问题不查清不解决、产品坚决不生产不出厂”的决心把好每一道关口。

各药品生产企业负责人在会上做了表态发言，表示一定要把会议精神传达到位，把各项要求落实到位，对人员管理、原辅料购进、生产过程、质量检验等环节进行逐项自查，发现问题立查立改，不具备生产条件的坚决不生产，存在问题和安全隐患的坚决不出厂，保证生产出让老百姓放心的好药。

四平检查分局相关领导表示，他们将继续秉承“揣着情怀监管”“带着温度服务”的原则，组织开展中药工艺变更方面的培训，联合药检所继续开展化验室培训，同时采取首办负责制、跟踪督办制，为企业服好务、护好航。