强化责任意识 保障质量安全 ——省药监局四平检查分局开展节前“两品一械”风险隐患排查

全媒体记者 刘莉

为加强和保障春节期间药品、化妆品、医疗器械质量安全，按照省药监局部署要求，连日来，省药监局四平检查分局全面开展安全风险隐患排查。

检查中，重点针对疫情防控用药械开展检查。在药品生产企业，重点检查企业是否存在生产批量、场地、工艺变更情况，是否按批准处方和工艺进行投料生产，生产原始记录是否完整准确等内容，同时对保供用医用氧生产企业、防疫感冒类药品生产企业以及第二类精神药品生产企业开展了全面检查；在药品批发连锁总部，重点排查企业是否为他人违法经营药品提供场所、资质证明、票据等，存放药品仓库条件是否符合规定，药品摆放分区是否合理，台账是否清晰，抽查“四类药品”购销渠道是否符合规定，抽查特殊药品及含特殊药品复方制剂是否流入非法渠道、是否进行现金交易等；在医疗器械生产企业，重点检查企业是否按照规范要求组织生产、是否存在安全生产经营隐患；在化妆品生产企业，重点检查原料来源、产品标签宣称是否符合规定，产品是否按照备案的配方组织生产等。

四平检查分局高度重视此项工作，按照省药监局专项检查重点工作要求，结合“五化”工作法，制作风险隐患排查行为模板5个，保证各监管单元检查尺度一致、不走过场。截至目前，检查“两品一械”企业18户次，发现风险点3个，对个别企业因疫情原因集中大量到货，人员阳性造成减员，导致库房管理不到位、企业加班加点生产，台账记录不够及时准确，企业对疫情防控相关政策法规了解不够等问题，执法人员责令存在问题的企业立即改正，并在现场开展法律法规宣传，要求从业人员认真学习执行法律法规，树立企业是产品质量第一责任人意识，切实保障人民群众用药用械安全。