提升不良事件监测能力 促进医疗器械产业蓬勃发展 梨树市场监管局开展医疗器械监管培训活动

本报讯（记者 刘莉）为做好新形势下医疗器械监管工作，进一步规范医疗器械经营行为及提升医疗器械不良事件监测能力，近日，梨树县市场监督管理局组织开展了2021年梨树县医疗器械监管培训活动，活动分批次进行，医疗器械经营企业质量负责人和相关执法人员参加培训。

培训主要围绕新修订的《医疗器械监督管理条例》、医疗器械不良事件监测两项内容进行。重点解读了此次条例修订的主要内容及亮点：一是落实注册人、备案人制度，强化企业主体责任；二是落实改革举措，鼓励行业创新发展；三是完善监管制度，提高监管效能；四是加大惩处力度，提高违法成本；五是医疗器械不良事件监测的意义、个例医疗器械不良事件报告填写、审核与评价的关键点及注意事项。同时督促企业严格落实企业主体责任，加强对采购、验收、养护、销售、售后服务等重点环节和重点品种的管控力度，建立起来源可追溯、去向可查证、责任可追究的责任链条，确保广大群众用械安全。

深入浅出的讲解受到参训人员一致好评，他们纷纷表示，将以此次培训为契机，认真学习领会新《条例》的相关内容，并且落实到每天的经营管理中去，提高责任意识、法制意识和安全意识，坚决不碰法律“红线”。通过培训，不仅让企业学到了新的理论知识，更鼓励了企业参与到“大众创业 万众创新”行列中，为进一步促进全县医疗器械产业蓬勃发展奠定了坚实的理论基础。